医学论文样本量的计算方法

临床研究样本量计算公式：样本量的计算公式为: N=Z²*σ²/d²,其中,Z为置信区间、n为样本容量、d为抽样误差范围、σ为标准差,一般取。

样本量是指总体中抽取的样本元素的总个数，应用于统计学、数学、物理学等学科。样本量大小是选择检验统计量的一个要素。由抽样分布理论可知，在大样本条件下，如果总体为正态分布，样本统计量服从正态分布。

如果总体为非正态分布，样本统计量渐近服从正态分布。例如：一百个人的体重数据称为一个样本，其中样本量为1，样本容量为100。临床上研究的目的往往不同，而不同研究目的所采用的样本含量方法也往往不同。

因此，在明确研究目的的基础上，结合上述四条应以考虑的条件，选择合适的方法计算样本含量，并以得到的样本含量进行研究观察，如果总体参数间确实相差σ时，则预期按 α检验水准，有1-β的概率得出有显著性的结论。现将临床上较为常用的样本量估计方法做一介绍。

《临床研究样本含量估算》以方便实际研究设计应用为出发点，为各种类型临床研究提供样本含量估算方法和实际操作程序，而且也是对近年来国际上临床研究设计方法、统计分析方法进展的一个全面梳理。

检验效能的大小主要与以下素有关：

1、总体差别的大小：正确选择被试因素及其水平，这是实验成败的首要环节。被试因素的有效性越强，H0与H1涉及的不同总体均数之间的差距越大，两者在分布上的重叠面积就越小。

2、检验水准的大小：通常H0与H1两个总体存在一定的重叠面积，界值移动必然引起α与β同时改变。由于α与β存在反变关系，故通过增大口值可提高检验效能1-β。

3、标准差的大小：由于α与β呈反比，两全其美的方法就是使两个相互比较的总体分布都很集中，重叠面积缩小，这样就可收到α与β均减小的效果。

4、样本含量的多少：在两总体均数与标准差固定的条件下，尽管总体分布的扩布范围不变，但随着样本含量增大，标准误缩小，总体分布趋向集中，α与β都减小，因而检验效能增加。