医疗器材管理论文参考文献

1、医疗器械在设计和生产过程中，由于受技术条件、认知水平和工艺等限制，加之上市前的研究、验证不足，将不可避免地存在缺陷；同时，由于器械在应用过程中的性能退化、故障损坏、操作不当或错误使用等，进一步增加了器械应用的临床风险，并可能导致器械相关医疗事故的发生。为了减少这一风险，国家应该加强医疗器械上市前的准入管理和上市后的监督，医院应该加强器械的临床准入管理以及操作人员和医学工程保障人员的准入管理，并将医疗器械应用纳入医疗质量管理，构建涵盖医疗器械采购、临床使用和医学工程保障等各相关部门的质量管理体系，从而确保医患安全，促进医院综合效益的提高。——曹德森，吴昊：医疗器械临床应用质量管理，《中华医院管理杂志》，2007年（8）22、现代科技的发展将临床医学推向了崭新的高科技时代，高科技渗入到病理学研究、临床诊 断、介入治疗、内植物材料及功能、器官移植直至最新技术DNA基因 疗法各个领域，医院的发展需要一流的人才、一流的技术和一流的现代化设备器械，所以，医院临床的发展 与提高都与设备管理部门密切相关。设备管理部门必须了解全院现有设备的运转状况，以及经济效益和社会效益的分析，如设备的购买期、折旧情况、运转状态、维修、保养时刻表及维修费用等，做到心中有数。设备管理部门必须要深入临床各科室、各部门，仔细调研临床发展动态及需求。要通过各种渠道收集新技术、新设备、新器械、新耗材的信息，收及主要设备的功能及性能，包括诊断设备、治疗 设备、检查设备及医疗辅助设备等设备的技术含量与先进程度及主要技术指标。——曹安之，蒋红兵，舒慧宇，刘枫，沈暑秋：医疗器械质量管理体系与供应商及现代化医院发展的关系，《医疗装备》，2004（06）3、高风险医疗器械是植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械产品，其质量优劣直接关系病人的生命安危。——郑福友，金敏：高风险医疗器械使用质量管理现状与对策，《中国药事》，2006（1）4、医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(Quality Management and Corresponding General Aspects for Medical Devices)，简称ISO／TC210。该技术委员会的秘书处设在AAMI(美国医疗器械促进协会)内。——陈宇红：医疗器械质量管理和通用要求标准化组织简介，《中国医疗器械信息》1997（6）5、我国医疗器械工业在近乎于零的基础上，经过30余年的奋发努力，现已建立了较为完整的科研开发、工业生产和质量管理体系，医疗器械工业已成为我国高科技、高技术领域颇具发展前景的生力军。——潘广成：医疗器械市场展望，《中国医疗器械信息》，1997（2）6、医工科历经20多年的发展，其职能从当初的设备器材的采购、维修，发展到现代医用设备的信息管理、技术管理、质量管理、经济管理及标准规范化管理；医疗仪器设备预防检测与维修；现代化医院医用设施系统建设规划与管理，理工医结合开发研制新颖实用的智能医学仪器设备，深化与拓展了学科发展的内涵。临床医工科学科建设指导思想已经形成：即“以医疗器械保障为基础，以设备安全质量管理为中心，以学术科研为导向。促进学科全面发展。”——种银保，唐超：现代医疗器械管理亟待解决的几个问题，《中国医学装备》2005（11）7、根据调查，医疗机构在医疗器械的采购、储存、使用等方面存在问题较多。例如：医疗器械质量管理制度不完善；有些医疗机构没有相应的医疗器械质量管理机构或者不配备质量管理人员，对使用医疗器械的技术人员培训不够；对供货企业的合法资质审查把关不严；储存养护上，相应规范不明确或者可操作性不强；医疗器械不良事件监测和报告制度、重大安全事故的报告与应急处置机制不健全等。——郭仓田，完善医疗器械使用环节的监管，《实用新医学》2007（12）8、从医疗器械企业的特点出发，以遵循法律法规的内容，提升企业经营业绩为指导，从优先教育决策层、零缺陷管理、推行“5S”活动、GMP规范等方面，建立有效的质量管理体系。——高琳琳：医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系，《科技信息：学术版》2006（2）9、生物学评价是医疗器械质量/风险管理体系的一部分,是对生物学风险分析与评估的过程.首先,它的结论是在对先前临床应用、器械的临床评价、生物学实验检测等数据分析与评估的基础上,对收益与风险进行权衡取舍的结果。——庄菲，丁彪：在医疗器械风险管理体系中的生物学评价，《中国医疗器械杂志》2007（4）10、医疗器械清洗是医院消毒供应中心工作内容的重要组成部分，也是医疗器械灭菌前过程管理的重要环节，清洗是否彻底关系到医疗护理管理安全。医疗器械的清洗是否达到洁净要求，达到洁净程度的依据是什么，如何判断医疗器...——王素珍，王欣，陈文，苗新霞，申丽萍：医疗器械清洗洁净度监测与清洗质量管理，《中国消毒学杂志》，2008（3）

现代医院设备管理模式

导语：医院设备管理要以保证医疗流程畅通为管理目标。比如在楼房的布局以及医疗设备的摆放方面，尽量采用科学的布置方案，保持楼道畅通，方便医疗工作的进行。

随着我国经济社会的迅速发展，人们对于医疗行业的要求越来越高，而我国也出台了许多政策支持医疗事业的发展。医疗事业的整体发展就促进了内部的竞争，医院与医院之间的竞争压力越来越大。要想提高医院的竞争力，就必须要提高医院的医疗水平和设备管理水平。随着医院规模的逐渐扩大，原有的医院设备管理模式已经无法满足医院发展的需要，必须及时改进，以跟上医院发展的步伐，便于医院设备的统一管理。

一、医院设备管理的主要内容

医院设备管理不仅需要管理医疗设备，还要管理包括医用房屋、医疗测试仪器、氧气罐、电梯等所有医用设施，所以管理范围相当广。将这些医用设施按照具体作用划分为三大类：一是用于医院基础设施建设的医院基础设施建设管理;二是用于医疗设备、仪器的收购、维护和更换的医疗设备管理;第三是用于医院供水、供电、供气以及食物供应的医院物资管理。由于医院设备管理的范围比较广，所以各部门都是根据自身的管理职责对部门范围内的医院设备进行管理。这种管理方式虽然有利于各部门管理目标的达成，提高各部门的管理效率，但是由于各部门之间对医院设备管理的交流不够，导致医院设备管理缺乏整体性。每个部门只关注自己部门内部的设备管理，不与其他部门协调，整个管理过程将显得杂乱无章。

二、医院设备管理现状

在小医院的设备管理过程中，医院工作人员比较少，所需要管理的医院设备也比较少，所以管理职责的划分也不是十分详细，许多职责都是分配给同一岗位，实行直线制管理，由医院核心决策层或者各部门管理人员进行决策。而随着医院规模的逐渐扩大，医院设备管理的范围越来越广，所需要管理的医院设备也越来越多，管理难度大大增加，所以增设了许多新的职能部门，将管理职责细化。除此之外，医院还引进了新的医院设备管理模式，在需要对医院设备进行重大调整时，医院核心决策层召开决策大会，就调整的具体内容和调整方案的可行性展开讨论，并给出实质性的意见。

三、现代医院设备管理新模式的应用

传统的医院设备管理模式都是直线型管理模式以及职能部门分管模式，具体流程为：需要使用到医院设备的科室提交申请书——申请书经过相应部门的审批——部门上报副院长——副院长交由院长进行审批——院长亲自批准之后将医院设备交由科室使用。这种管理方式优点比较明显：流程简单，职责明确，但是缺陷也比较明显：由于整体流程都是直线型，所以对于医院设备的管理缺乏系统性。而职能部门分管模式则是将各职能部门的`意见加入到直线型管理模式当中，各科室在接受院长指示的同时，要听取各职能部门的意见。而在实际应用当中各职能部门都是以自身利益为出发点，从各自的角度对医院设备进行管理，这就导致某些时候各职能部门的意见发生分歧。而现代医院设备管理模式的应用，将医院的核心决策层如院长以及各职能部门的主要管理人员如各分院院长组成一个决策组织。当需要对医院设备进行调整时，决策组织迅速召集各职能部门人员，召开决策大会，各职能部门在会议上各自提出自己的想法，经过分析与讨论以后，由院长做出最后决定。这样，既可以保证决策的公正公开性，又可以统一各职能部门的意见，消除分歧，便于决策意见的执行。

四、现代医院设备管理的关键点

1.以保证医疗质量安全为第一原则。医疗质量安全永远是医院设备管理的第一原则。医疗质量安全是医院的生存之本，如果医院的医疗质量安全得不到保障，医院的声誉将大大受损，医院的竞争力将迅速下降，使得医院无法立足在竞争日渐激烈的社会当中。所以，在进行医院设备管理时，要十分关注医院设备的使用质量，确保医院设备的安全使用。比如医院楼房的建设、医疗设备的合格证明等等。

2.以保证医疗流程畅通为管理目标。保证医疗流程的畅通对于医疗质量的提高有重要作用，尤其是在紧急抢救时，畅通的流程更是能提高病人的生存几率。所以，医院设备管理要以保证医疗流程畅通为管理目标。比如在楼房的布局以及医疗设备的摆放方面，尽量采用科学的布置方案，保持楼道畅通，方便医疗工作的进行。综上所述，小规模医院人员和设备较少，管理难度较小，采用直线型管理方式是可行的。但是随着医院规模的扩大，管理项目增多，传统的直线型管理方式已经无法满足要求。所以需要将现代医院设备管理模式应用到医院设备管理当中，提高医院设备管理的科学性和系统性，为医院的发展提供保障。

参考文献:

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[3]张敏燕,王殊轶,葛斌,周颖,严荣国.基于C/S模式的医院设备安全与质量控制系统设计[J].生物医学工程与临床,2015,19(5):523-526