诊断性研究论文的循证医学分析

一种新的诊断方法在广泛应用于临床之前，一定要经过科学的评价和严格的鉴定。临床医生在阅读有关某种诊断方法临床应用的文献时也需要用一定的标准和原则进行客观分析和评价，以衡量其结论是否可靠。学会应用循证医学方法对诊断试验进行客观的评价，不但是提高临床诊断试验研究科学性的关键措施，同时有助于临床医生在阅读医学文献时对论文结论的可靠性做出客观的评价，帮助临床医生在临床工作中正确合理地选用各种诊断方法，科学地解释诊断试验的结果，从而提高临床医生的诊断水平

提出临床问题：临床问题可分为两类：背景问题和前景问题。背景问题是关于疾病的一般知识性问题，前景问题是医生在诊断和治疗患者的过程中遇到的实际问题。前景问题是循证临床实践中的主要问题，根据关注角度不同，前景问题也可以分为4类：治疗问题，诊断问题，病因和不良反应问题，预后问题。在遇到临床问题时，临床医师需要根据“PICO”原则将问题翻译成可检索可回答的问题（分解后的PICO常作为检索时的关键词）。P（patient/population) ：患者的临床特征；I（intervention or exposure）：关注的处理措施或暴露因素；C（comparison）:对照措施，如果是诊断性研究，通常为“金标准”；O（outcome）：关注的结局指标。寻找证据：证据来源于临床研究结果。目前临床医生常用的数据库大致可以分为两大类：一类是传统型数据库，即原始文献数据库，如Pubmed、Embase、Cochrane图书馆等。一类是现代模式的数据库，也称为二次分析数据库，临床医生检索到证据后可直接应用，方便省时。缺点是往往不是免费的，且为保证时效性需要定时更新。评价证据：EBM强调要使用当前最佳的临床证据，那么什么是最佳证据？根据EBM专家的分级水平，根据研究问题不同（治疗、诊断、预后、病因研究），按质量和可靠程度分级（表2）。EBM并不排斥证据级别较低的研究，如果当前没有更高级别的研究证据，可依次使用其他证据，在以后出现更好的证据时应该及时运用这些证据，这才符合EBM概念中“依据当前可得到的最佳证据”的理念。.应用证据：单凭证据绝不可能做出临床决策。临床决策常受社会经济、卫生政策、患者意愿、文化背景、可利用资源等多方面因素的制约。另外，每例患者除了有很多与同类患者相似的共性，还有各自的特性。使用证据为个体患者做出临床决策时需将证据、临床经验及患者的价值观结合起来综合考虑，并让患者理解权衡诊疗利弊的重要性,通过沟通和解释与患者共同做出最佳决策。效果评价：最后一步需了解应用证据进行临床实践后的效果，进一步指导今后的实践。临床医生需随诊患者，进行效果评价，好则推而广之，不好则分析原因，找出问题，并针对问题进行新的循证和实践。

原则是：对照、双盲和随机。要开展一个好的诊断性研究，首先必须确定一个标准诊断，这个标准诊断最好是国际卫生组织发布的诊断标准或教科书上明确的诊断标准，如此才能保证结果的客观和准确，如高血压的诊断，如病理诊断常常是肿瘤性疾病的金标准等。对照可以设成标准诊断组，这是为了比较新的诊断方法是否优于现有的诊断方法。比如，以术后病理检查结果为对照，研究B超在淋巴结转移检查中的准确性。也可以将两种诊断方法进行比较，但必须要求设标准诊断方法。如以病理诊断为依据，来比较B超和CT在淋巴结转移诊断中的准确性。盲法主要是靠研究设计来贯彻。随机性就是将进入研究的对象，按照随机表随机分配到不同的组中。