推三轮去拉萨
药学发展的新动态(摘要)近年来，随着医药卫生改革和现代学科技术的发展，医院药学逐步从多年来的单一供应服务型模式中挣脱出来，向科技服务型扩展，以病人为本，向临床延伸。特别是以竞争为核心的市场经济规律的作用日趋显现，医院药学的工作职责范围已超出原“药剂”词义的范畴，面临新的挑战及难得的机遇。许多新情况、新问题、新政策需要我们药师以新的理念进行认真思考和研究，以适应当今医院学科发展的形势，以满足当今医院高质量药物治疗的需要，对医院药学工作提出了更新更高的要求。关键词： 药学 新体制 新技术 调剂工作职责 临床药学1 新体制对医院药学的影响 体制改革 国务院出台了《关于城镇医药卫生改革指导意见》关于对城镇医疗卫生体制、社会保障体制和药品价格、药品生产流通体制等进行重大改革，在2003年内建立起适合社会主义市场经济要求的高质量医疗服务体系。医院的门诊药房将逐步转为独立核算的纳税药品零售企业，以致药剂科要走“不求所管，但求所用”的托管之路。此举目的在于切断医院和药品营销之间的直接经济利益的联系，同时随着医疗机构药品采购实行集中的招标采购的推进，加强了对药品的研制、生产、流通、使用全过程的监督，保证用药安全。 药品分类管理制度 处方药与非处方药（OTC）分类管理制度的实施，是我国医药界跨世纪的重大举措，必然对医药科研、生产、流通、使用和管理等各方面产生重大影响，医院药学也不例外。（1）有利于开展药学监护工作。实行OTC制度以后，医院药师可以减少部门事物性管理和重复性劳动，充实和加强药学监护工作，开展重危病人血药浓度监测，深入临床、参与治疗方案的制定，与医生一起共同提高临床合理用药水平。（2）有利于药品不良反应监察工作的开展。药物的双重性是难以避免的，处方药和非处方药之间可以转化。因此，建立和完善药品不良反应监察体系，可以通过科学合理方法，使尽可能多的安全有效、质优价廉的处方药换成非处方药。同时应用药物流行医学的研究方法，通过较长时间的不良反应监测和追踪，淘汰部分非处方药或使其恢复处方药。（3）有利于拓展医院药师的取职范围，医院药师是我国药师队伍的主流，随着OTC使用量增加，临床药师在提供OTC最新咨询方面发挥独特的作用。但是OTC管理制度对医院药学工作管理的不利于影响表现为:一是造成专业人才分流，影响医院药学工作的吸引力;二是医院收入可能减少，影响医院药学的投入和发展。 医院药学工作中需要解决的问题 医院部药学工作的发展的问题亟待解决:药学技术服务的价值得不到体现，医药学服务是一种技术很强的服务。（1）在我国特别是中小城市，药师的技术性服务如治疗药物检测、药物经济学研究、药物不良反应检测、药物咨询等还没有得到社会和医护人员的认可，价值也就不能得到体现，更谈不上药学监护，它们的医院药学仍处在药特制、销阶段，想更高层发展面临困难。（2）我国药学教育模式不能适应改革的需要，临床药师缺乏，如专业分工不细，知识面相对宽而不清，同时缺少学习和提高的机会，因而目前的医院药师尚不能做到与医师一起解决病人的药疗问题，指导合理用药。2 新技术对医院药学的影响 信息技术 医学结合的“数字医学”与生命科学结合的“生物信息”等都将成为未来卫生行业新兴而重要的科学，也必将给医院药学工作及其管理带来巨大的变革。科学管理的关键在于信息流通，任何信息物质流通的受阻或流通方向的错误以及低效率，都不能适应现代社会快节奏的要求。计算机和网络技术的有效应用，为新时期医院药学工作提高科学管理水平提供了重要的途径和方法。 基因工程和生物技术 人类基因组计划和生物信息是新世纪的标志，医药卫生领域是应用现代生物技术最活跃的领域。以往寻求对某种疾病具有特殊治疗效果的药物是人们梦寐以求的，但是化学药物的筛选耗材费时，中成药的制备又难以制定统一标准，而生物技术应用与新药的开发，可以生产出高效、高产、廉价的防治疾病的新药物，转基因药物便应运而生。3 调剂工作职责延伸要求更高调剂工作是医院药学的中心环节，调剂工作的质量是医院药学的整体水平反应。随着科学技术和医院药学的发展，药品调剂工作在医院药学中的地位将更加突出。调剂工作应调整人才结构，调剂人员对所调剂的处方要增强法律意识。 不断提高和发展调剂工作的技术性 现代调剂工作的模式应是医药结合型和知识信息型。医师要参与临床，调剂室的药学人员应进行合理用药研究和掌握药物在体内的动态构成;收集了解药物不良反应，评价新、老药物，调查分析病历和处方用药情况，不断提高用药水平;医护人员和患者开展药物咨询工作。 住院部药房实行药学技术人员中心摆药 这是贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》关于“非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作”的规定，药学人员中心摆药有利于提高药学技术人员的学习热情和工作责任性。但摆药 中间有不少不合理用药情况，需要解决和研究。 临床输液配伍和全静脉营养输液 这种工作目前多数医院仍由护士分散承担，个别护士对无菌概念不强，且多数病房没有无菌操作设备，病房条件较差，易污染药液或营养液，造成输液反应或发生药源性疾病。4 大力开展临床药学合理用药，确保患者用药安全有效，是衡量医院医疗质量和药学水平的重要标志之一，是医院药学今后发展的方向。为此要高度重视临床药学工作的开展，大力发展和充实临床药学的内容。临床药学是医药结合的新兴学科，其工作是多方面的，关键是“医药”结合，不是药剂科单打所能全面承担的，这需要各级机关的统筹安排和重视，要取得医护员、病人的合作和共同努力，这是医院开展临床药学的基础。迅速培养合格的临床药师，开展药师配伍和相互作用的研究，建立专门的“临床TDM（治疗药物监测）检验室”，制定个体化给药方案，开展ADR，建立药物情报网，及为临床提供药物资料，不断从临床获得信息，提高用药和医疗水平。时代在前进，改革在深入，在新的时期里，医院医药人员须具备扎实的专业知识，良好的思想品质，熟练的操作技能和电脑信息处理技术，高度的团队意识和对病人用药结果负责的情感，才能顺应潮流，为医院药学的发展做出贡献。
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卫生部和中医药管理局联合发出的《医疗机构药师管理暂行规定》中指出：“药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式；开展以合理用药为核心的临床药学工作,参与临床疾病诊断、治疗,提供药学服务，提高医疗质量”。这是医院药学发展的必然趋势。因此，医院药学部门要适应新形势的需要，大力开展临床药学工作，以充分发挥药师在临床治疗中心的作用。笔者在此探讨了医院开展临床药学工作存在的问题，并提出了一些建议，以进一步推动我国医院药学事业的发展。 1 我国开展临床药学工作存在的问题 教育滞后，药学专业人才缺乏 美国的临床药师有本科和博士学位，是六年制的大学教育和二年临床实践培养，除了药学课程还有医学基础：解剖、生理、生化、诊断、内外妇儿等；而我国传统的药学教育虽然涉及药动学、生物药剂学等药学基础知识，但严重缺乏系统的解剖学、检验学、诊断学、治疗学等临床基础知识，缺少对临床药学、药物经济学等知识的了解，从而造成了药师在临床中无能力系统开展临床药学工作；同时在医院药学中参与临床药学工作专业人员较少，药师的工作得不到重视，药学服务工作岗位未量化考核，其工作量与待遇未直接挂钩，使临床药学人员难以积极投入工作，从而造成专业药学人才缺乏〔1〕。 旧观念、旧服务模式制约着临床药学工作的开展 临床药学的核心是研究和参与合理用药，保证药物应用的合理、经济、安全、有效。但是由于传统的重医轻药思想的影响，医院领导对临床药学工作不重视，忽视了临床药师在治疗中的重要性；另外，传统的医院工作模式使药学专业人员的职能停留在药品调剂、药品供应、药品制剂和药品采购等繁杂、技术含量低的事务性工作上，忽略了药师工作的技术内涵。这在一定程度上制约了临床药学工作的开展。 现阶段临床药师的地位未确立 虽然临床药学在我国开展已有20年的历史，《医疗机构药师管理暂行规定》中也明确提出医院应逐步建立临床药师制，但是目前尚无真正意义上的临床药师，充其量只能说药师下临床，缺乏有关临床药师的教育培养、编制、职称、待遇、工作职责等系列配套内容〔2〕，以致于药师无法体现自身的价值，药学技术人员不安心,无法真正地开展临床药学工作。 法制管理薄弱，影响药学事业的发展 由于目前我国的临床药学还处于发展初期，相关的管理法规不健全，临床药学工作者缺乏风险意识和风险防范措施。虽然目前直接涉及临床药学服务的医疗纠纷还不是很多，随着临床药学工作的深入开展，加上广大患者法律维权意识的不断增强，使临床药师职业风险突增[3]。而目前我国还没有专门针对临床药学服务进行调整的法律或法规，这在一定程度上影响了临床药学工作人员的积极性，影响了药学事业的发展。 2 开展临床药学工作的建议 加大对临床药师的培养力度 培养既有药学知识又有医学知识的高层次人才，抓紧对临床药师的专业培训和临床药学实践，派送相关人员进行临床药学专业培训或相关知识(诊断学、治疗学、药物经济学等)的继续教育；同时引进本科为临床药学专业，研究生阶段为临床药理学(或临床医学)专业的硕士，博士；或者本科为医疗专业，研究生为临床药学(或医院药学)的硕士、博士，作为医院开展临床药学(Clinical Pharmacy，PC)的技术骨干〔4〕。 建立药师查房制度 临床药师的职责是临床药学，是促进合理、安全、有效地用药，为此医院应建立定专业或轮转式的药师查房制度和会诊制度。每周派药师与医师共同查房，同医护人员进行讨论交流，共同制定治疗方案；特别是对疑难病例、典型病例的用药讨论；同时医院应为临床药师提供有利环境，使临床药师能够走进病房，进行处方审核，查阅病历，记录病人的用药情况，如所选药物的剂型及用法用量、药物理化配伍、药物相互作用等[5]。这既能监督合理用药，也能提高医护人员的用药能力。 开展药品不良反应监测工作 药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)主要是用药不当、药物配伍不当或无效用药而产生的。有调查表明，目前我国医院不合理用药现象十分普遍，其中以滥用抗生素和临床配伍禁忌同时使用较普遍。滥用抗生素主要表现为用药起点高、大品种使用率高，某些非感染性疾病或非明显的适应症但使用抗生素，医生选择抗生素时盲目、凭经验，品种更换频繁。临床用药配伍禁忌主要表现在理化配伍禁忌、药理拮抗作用、无关作用联合用药、合用增加不良反应重复用药等方面〔6〕。据报道，在我国5000万住院病人中，至少有250万人(5%)与药品不良反应有关,其中50万人属严重反应，因此致死的病人逾20万。统计资料表明,由药源性疾病致死的病人数占住院人数的11%。我国聋哑儿童中2/3病例是由不合理使用抗生素所致〔7〕。临床药师具有丰富的药理学知识和临床经验，一方面通过配合医生查房，在一定程度上可以有效控制院内滥用抗生素,杜绝配伍禁忌等不合理用药现象发生；另一方面通过对ADR信息的收集整理和分析,及时反馈给临床一线和本地区ADR检测中心，可能避免严重药品不良反应的发生。因此医院应加强临床药师在预防药物不良反应中的责任，充分发挥他们在ADR监测中的作用，以降低由于ADR给患者带来的伤害，提高医院临床用药水平和医疗质量，保障人民用药有效安全。 开展治疗药物监测(Therapeutic drug monitoring,TDM),设计个体化给药方案 对于治疗量比较狭窄、毒副反应强的药物(如地高辛、氨基苷类)，药物血浆浓度和疗效、毒性反应有显著相关；特殊情况用药，如婴儿、老年患者、肝肾功能不全的患者需要进行TDM鉴测，以获得最大的治疗效果和最小的毒副反应。而TDM分析工作非一般医护人员所能胜任,需要有丰富的临床药学知识的药学技术人员应用先进的分析技术测定血液或其他液体中药物浓度，结合药物动力学原理计算病人的药动学参数，制定或调整个体化的给药方案，从而达到安全、有效的药物治疗方法。 加强医院临床药学管理的法制化建设，规范临床药学服务行为〔3〕 为调动广大临床药师的积极性，保护临床药师的合法权益，国家应加强药事法规建设，尽快出台针对临床药学服务的法律、法规和规章，理清药患之间的法律关系；同时应明确规定临床药师的法律义务，并尽快推出临床药学工作规范。这不仅对目前解决医疗纠纷，改善卫生服务人员与患者的关系具有积极意义，也将推动我国临床药学事业的健康发展。 运用药物经济学原理，开展药物利用研究 药物经济学评价是运用经济学的原理、方法和技术，对不同临床药物治疗方案的相对社会经济效果进行比较研究〔8〕，且已日益受到临床医学和药学等各方面专家的关注与重视。因此临床药师应充分发挥其职责，用最新的药物经济学理论、方法与技术,从成本-效果、不良反应-临床疗效指标等方面对临床病例进行分析,为患者提供既节约费用又有良好效果的技术方案，以实现“安全、有效、经济”的用药宗旨，最大限度地提高人们的健康生活质量，促进医保制度的改革。 开展药物信息咨询，建立药品信息网络 随着医药企业的不断发展，药物情报信息在医疗活动中的作用越来越受到重视，医院应以临床药学为中心，通过多种形式(窗口咨询，电话咨询，网上咨询等)建立医院院内用药咨询系统，包括：联合用药的问题，特殊人群用药的问题，不良反应，药物的药效和相互作用，注意事项等专业知识和与健康有关的产品信息指导。随着计算机网络技术的迅速发展，其在药学科研、药学教育、药学情报、药学服务等各个方面的应用日益扩大〔9〕，临床药师应通过计算机建立药品信息站，在各大医院药学信息室形成网络，以加速药学信息交流与共享，提高咨询服务质量。通过以上途径可加强药剂科与临床科室的沟通，为临床医护人员了解医药动态提供一个快捷的途径。 总之，为提高医疗质量，为保障人民健康以及与国际管理体制模式接轨，医院应顺应历史潮流，加强药事管理，建立临床药师制，力争把我国的临床药学工作提高到一个新的水平
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