Cathy傻丫头
医院伦理委员会审查论文需要原始数据嘛?医院医学伦理委员会初始审查标准作业规程为使伦理委员会初始审查的受理、处理、审查、传达决定、文档存档的工作有章可循,以从程序上保证初始审查工作的质量,特制定本规程。1.本标准作业规程适用于伦理委员会对初始审查申请所进行的初始审查范围。2.药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、体外诊断试剂临床试验、非注册类临床研究项目、涉及人的临床科研项目、临床诊疗技术应用和干/体细胞临床研究项目等,应在研究开始前提交伦理审查申请,经批准后方可实施。“初始审查申请”是指首次向伦理委员会提交的审查申请。3.职责:第 1 页线控耳机-京东手机,高端更流畅,你选对了吗?线控耳机-京东手机,纤薄机身,轻妙握感,未来科技,"机"不可失!「京东」品类全,折扣狠,送货快,省事又省心,享受购物就在「」!点击立即咨询,了解更多详情咨询京东 广告.伦理委员会秘书职责:.受理送审材料。.处理送审材料。.为委员审查工作提供服务。.传达决定。.文件存档。.主审委员职责:.会前审查主审项目的送审文件,填写主审工作表。.会议审查作为主要发言者,提问和发表审查意见。第 2 页.独立顾问职责:.会前审查咨询项目的送审文件,填写咨询工作表。.受邀参加审查会议,陈述意见。.委员职责:.会前对审查项目进行预审。.参加审查会议,审查每一项目,提问和发表审查意见。.以投票方式作出审查决定。.主任委员职责.主持审查会议。.审签会议记录。第 3 页.审核、签发审查决定文件。4.流程:受理--处理审查--传达决定--文件存档。5.流程的操作细则.受理:.形式审查:送审文件的完整性:.药物临床试验初审的送审文件包括:初始审查申请,临床研究方案,知情同意书,招募受试者的材料,病例报告表,研究者手册,主要研究者专业履历及研究人员名单、职责分工,组长单位伦理委员会批件,其它伦理委员会对申请研究项目的重要决定,临床研究批件,其它。第 4 页.医疗器械临床试验初审的送审文件包括:初始审查申请,临床研究方案,知情同意书,招募受试者的材料,病例报告表,研究者手册,医疗器械说明书,注册产品标准或相应的、行业标准,产品质量检测报告,医疗器械动物实验报告,主要研究者专业履历及研究人员名单、职责分工,其它伦理委员会对申请研究项目的重要决定,临床研究批件,其它。.临床科研项目初审的送审文件包括:初始审查申请,临床研究方案,知情同意书,招募受试者的材料,病例报告表,研究者手册,主要研究者专业履历及研究人员名单、职责分工,组长单位伦理委员会批件,其它伦理委员会对申请研究项目的重要决定,科研项目批文/任务书,其它。第 5 页送审文件的要素:.初始审查申请表填写完整,申请人签名并注明日期。.研究方案与知情同意书的版本号、版本日期标注正确。.研究方案的要素符合GCP规定;科研项目申请标书不能代替临床研究方案。.知情同意书的要素符合GCP规定。.主要研究者经过GCP培训。.主要研究者履历信息齐全,是最新的,本人签名并注明日期。第 6 页补充或修改,受理,以及送审文件管理:参照《研究项目受理标准作业规程》执行。.处理.决定审查方式:根据以下标准,决定送审项目的审查方式。会议审查的标准:.首次提交伦理审查的临床研究项目,一般应采用会议审查方式。.简易审查的标准:.研究风险不大于最小风险,不涉及弱势XX和个人隐私及敏感性问题,且研究步骤仅限于:第 7 页.手指、脚后跟、耳垂的血样采集;静脉采血则需在考虑年龄、体重、健康状况、才学程序、采血总量和采血频率等因素后,判断不大于最小风险。通过无创手段、前瞻性采集用于研究的生物标本(如头发、指甲、唾液、痰液等)。.通过临床实践常规的非侵入性手段进行的数据采集(不涉及全麻、镇静、X线或微波的手段;如果使用医疗器械,必须是经过批准上市的医疗器械,如磁共振成像、心电图、脑电图、温度计、超生、红外诊断成像、多普勒血液流变、超声心动图等)。.利用既往收集的材料(数据、文件、记录或标本)的研究。第 8 页因研究目的而进行的声音、视频、数字或者影像记录的数据采集。
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需要。由于前几年的假学位事件,对待学生论文的要求也越来越高查重率也越来越严重,借此来保证学生作品质量和保护学术版权,同时也是法律要求。国已经颁布法令,中国科研工作者的科研数据在发表以前都必须上交所谓的数据审查中心进行审批。同时公布的制度还包括开放获取以及数据共享方面的内容。
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数据审核是医学论文审稿流程的重要环节 ,可以保障论文质量且有效防范学术不端。 01 审稿人如何识别数据真假? 我将通过以下案例 ,利用GraphPad Prism 软件教大家识别文章是否存在论文造假的嫌疑! 实际案例: 验证: 在数据审核时,审稿人认 为 两 组 患 者 LVEDD的均值相差并不大 ,对其是否真的具有统计学意义存疑。虽然稿件并未提供 LVEDD 的原始数值 ,应 用 GraphPad Prism 软 件 ,编 辑 仍 可 以利用文中提供的均数 ,标准差及样本量进行两样 本 均 数 的 t 检 验 ,从 而 对 统 计 结 果 进 行 验证。 操作: 打 开 软件 ,在欢迎界面 New Table & Graph 选框中选择 Column → Enter and plot error values already calculated elsewhere → Mean,SD,N → Create,创建并进入数据表。 录入数据后 ,在工具栏选择 Analyze → Column analyses → t tests (and nonparametric tests) → OK。Parameters 对 话框中 ,可选择非配对的 t 检验(Unpaired t test. Assume both populations have the same SD)或方差不齐时的 t’检验(Unpaired t test with Welch’s correction. Do not assume equal SDs)。 在不知道方差齐性的情况下 ,先选择 t 检验 ,点击 OK,即可生成统计结果表单。 如果方差齐性检验的 P > ,说明两样本方差相等 ,表单中 t 检验有效 反之 ,则需返回到 Parameters 对话框 ,选择方差不齐时的 t’检验。 结论: 本例两组方差齐次性检验的 P > (F test to compare variances,P = ),且 t 检验的 P = ,说明两组患者的 LVEDD 不具有统计学差异 ,文章的结果确实存在问题。之后审稿人用同样的操作对文章的其他数据逐一进行检验,又发现多处 P值错误。编辑部经讨论,认为此稿件数据不可靠 ,结论不可信 ,给予退稿。 02 Prism 9数据处理教程 一、轻松上手新功能教程 1、GraphPad 新功能介绍 2、GraphPad Prism入门-Prism速览 3、GraphPad Prism入门-Prism的数据表 4、GraphPad 视频:主成分分析(PCA) 5、GraphPad 视频:多变量数据表 6、GraphPad 统计教程:如何做T检验 7、GraphPad 绘制光滑曲线视频教程 8、GraphPad 做独立T(配对T)检验估算图 9、GraphPad 单因素方差分析 10、GraphPad 自动标注两两比较结果 11、GraphPad 双Y轴叠加柱状图绘制视频教程 二、手把手教你用GraphPad做符合SCI投稿的标准图 1、配对t检验的统计分析及图形绘制 2、重复测量资料方差分析的统计分析与图形绘制 3、完全随机设计资料方差分析的统计分析及图形绘制 4、成组设计的t检验的统计分析及图形绘制 5、简单线性回归和线性相关的图形绘制 6、重复测量资料方差分析的统计分析与图形绘制 7、简单线性回归和线性相关的图形绘制 8、两组独立样本的秩和检验的统计分析与图形绘制 9、因设计资料方差分析的统计分析与图形绘制2 10、多组独立样本的秩和检验的统计分析与图形绘制 11、非线性拟合(拟合存活曲线) 12、通过实例学习GraphPad_Prism作图的流程 三、GraphPad教你如何做高逼格SCI统计图 1、SCI制图规范及简介 2、Excel2013作图 3、Graphpad制图 4、Graphpad制作生存曲线 5、lmageJ作图 6、Photoshop拼图 7、PPT拼图 8、Grappad绘制单式柱状图 9、Grappad绘制复式柱状图 10、Graphpad绘制相关性曲线 11、Graphpad绘制柱状散点图 12、Graphpad绘制折线图(实操) 13、Graphpad拼图 14、Photoshop拼图(实操) 03 避免数据重复技巧 一、数据分析必备软件合集 salmon转录组数据分析工具 Python数据分析教程 Trifacta数据整理工具 Rapid Miner数据清洗工具 Rattle GUI数据处理转换 Qlikview 数据分析可视化 样本量计算-软件GPower 网页版SRTt统计学数据分析 网页版SHEsis数据统计分析 Epidate 数据分析工具 数据提取神器—GetData Graphpad 、sas 最新版 Stata中文版、spss 26、Origin2021 二、零基础精通科研数据处理 生存分析:生存曲线的绘制方法,多重比较和计划比较 Research Article图片类型分析 如何在多个软件中绘制Column图 XY图和Column图拓展 如何在多个软件中绘制双Y轴图 绘制显菩性差异的标注和连接线 双尾T检验:对两列数据进行F检验和双尾T检验 单尾T检验:对两列数据进行F检验和单尾T检验 细胞毒实验的半数抑制浓度IC50的计算方法 模糊数据图的重新绘图:原始数据补救 数据图在后期修改时如何调整字体 如何对图像中的颗粒等结构进行计数 如何测定图像中结构的大小和距离 共聚焦、电泳等图片的半定量分析 三、适合医学科研人员的统计学教程 T检验.docx 聚类分析.ppt 秩和检验.ppt P值和FDR的关系.docx 方差分析(ANOVA) .docx 医学统计学分析基本思路指南.docx 编辑视角下统计学知识的应用.pdf 统计学审查在医学论文审稿中的必要性.pdf 用R做贝叶氏斯分析 循证医学和临床医学论文中统计学问题编辑监审的必要性 MedCalc常用统计分析教程(思维导图版本)
论文原始数据制作方法如下:1、从学术期刊或研究网站找到想要获取的论文,如一般是通过搜索和参考其他文章的引用来找到目标论文。2、阅读论文,找到论文中的原始数据。可
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医学论文从结构上,要分为4个部分:前言、方法、结果和讨论,即我们通常所说的IMRAD结构。这些个部分也是一篇医学论文的主体,而要撰写出一篇高质量的医学论文我们就
多参考同类型论文,对其结果进行研究,选择结果一致并且可以和你论文里结果一致的,根据百分比对你的数据进行微调即可
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