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国家药品编号是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的编码标识。
国家药品编号以数字或数字与字母组合形式表现,国家药品编码遵循科学性、实用性、规范性、完整性与可操作性的原则,同时兼顾扩展性与可维护性。
国家食品药品监督管理局成立之前,药品标准由卫生部负责制订,标准号为WS(卫生)开头,待标准转正后,在WS后加注下标,其中WS1、WS2、WS3分别表示化药、生物制品和中药,并在药品标准末尾加注年份和字母Z,表示该标准已转正及转正时间。
标准转正后,原标准即停止使用。国家食品药品监督管理局成立之后,并未废止上述标准号,并在一段时间内沿用了卫生部标准的编号原则。
从2003年下半年开始,SFDA逐渐用新的标准命名原则来取代,但尚未检索到国家食品药品监督管理局正式行文通报新的标准命名原则。
新的标准号以YB(药品标准)开头,其中YBH、YBS、YBZ、YBB分别表示化学药品标准,生物制品标准,中药标准和包材标准,标准号没有表示转正的标记。
扩展资料:
国家药品编码本位码编制的规则
一、国家药品编码本位码共14位,由药品国别码、药品类别码,药品本体码和校验码依次连接组成,不留空格。其结构如上图。
二、国家药品编码本位码国别码为“86”,代表在我国境内生产、销售的所有药品;国家药品编码本位码类别码为“9”,代表药品;
国家药品编码本位码本体码的前5位为药品企业标识,根据《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》,遵循一照一证的原则,按照流水的方式编制;
国家药品编码本位码本体码的后5位为药品产品标识,是指前5位确定的企业所拥有的所有药品产品。药品产品标识根据药品批准文号,依据药品名称、剂型、规格,遵循一物一码的原则,按照流水的方式编制。
三、国家药品本体码由药品监督管理部门授权的维护管理机构统一编制赋码。
四、校验码是国家药品编码本位码中的最后一个字符,通过特定的数学公式来检验国家药品编码本位码中前13位数字的正确性,计算方法按照“GB 18937”执行。
参考资料来源:百度百科-国家药品编码
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1. 黄玲,2007,《特殊药品管理》,中国药品出版社2. 张华,2008,《特殊药品管理技术与实践》,科学出版社3. 郝茂林,2007,《特殊药品管理体系研究》,中国药品出版社4. 吴坤,2005,《特殊药品管理技术及其应用》,中国医药科技出版社5. 李涛,2006,《特殊药品管理实务》,中国医药科技出版社6. 马庆海,2005,《现代特殊药品管理》,人民卫生出版社7. 陈定波,2007,《特殊药品管理与实践》,中国医药科技出版社8. 张杰,2004,《特殊药品管理学》,中国药品出版社9. 张晓瑞,2008,《新型特殊药品管理》,中国药品出版社10. 陈林,2005,《特殊药品管理学》,清华大学出版社
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1.《国家药品监督管理局关于实施特殊药品管理制度的通知》(国药函〔2010〕17号)2.《中国特殊药品管理办法》(国药函〔2008〕8号)3. 《特殊药品管理技术规范》(国药函〔2008〕7号)4. 《特殊药品管理规范》(国药函〔2011〕2号)5. 《特殊药品保健品经营管理办法》(国药函〔2009〕5号)6. 《特殊药品经营管理办法》(国药函〔2010〕2号)7. 《特殊药品审评管理办法》(国药函〔2007〕14号)8. 《特殊药品审批核准管理办法》(国药函〔2007〕15号)9. 《特殊药品研发及备案管理办法》(国药函〔2007〕16号)10. 《特殊药品销售管理办法》(国药函〔2007〕17号)11. 《特殊药品报告管理办法》(国药函〔2007〕18号)12. 《特殊药品仿制药管理办法》(国药函〔2007〕19号)13. 《特殊药品监督检查办法》(国药函〔2007〕20号)14. 《特殊药品定价管理办法》(国药函〔2008〕2号)
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论文中参考文献引用的是国家颁布的文件或纲领政策,要用N字母表示。
根据GB3469- 83《文献类型与文献载体代码》规定,以单字母标识:
M一专 著(含古籍中的史、志论著)。
C一论文集。
N-报纸文章。
J一期刊文章。
D一学位论文。
R-研究报告。
S-标准。
P-专利。
A-专著、 论文集中的析出文献。
Z一其他未说明的文献类型。
电子文献类型以双字母作为标识:
DB一数据库。
CP一计算机程序。
EB- 电子公告。
非纸张型载体电子文献,在参考文献标识中同时标明其载体类型:
DB/OL一联机网上的数据库。
DB/MT一磁带数据库。
M/CD-光 盘图书。
CP/DK一磁 盘软件。
J/OL-网上期刊。
EB/OL一网上电子公告。
顺序编码制的具体编排方式
参考文献按照其在正文中出现的先后以阿拉伯数字连续编码,序号置于方括号内。一种文献被反复引用者,在正文中用同一序号标示。一般来说,引用一次的文献的页码(或页码范围)在文后参考文献中列出。
格式为著作的“出版年”或期刊的“年,卷(期)”等+“:页码(或页码范围)”。多次引用的文献,每处的页码或页码范围(有的刊物也将能指示引用文献位置的信息视为页码)分别列于每处参考文献的序号标注处,置于方括号后(仅列数字,不加“p”或“页”等前后文字、字符;页码范围中间的连线为半字线)并作上标。
作为正文出现的参考文献序号后需加页码或页码范围的,该页码或页码范围也要作上标。作者和编辑需要仔细核对顺序编码制下的参考文献序号,做到序号与其所指示的文献同文后参考文献列表一致。另外,参考文献页码或页码范围也要准确无误。
以上内容参考:百度百科-参考文献
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