软胶囊制作工艺研究论文

软胶囊的加工工艺条件是：（1）软胶囊生产车间应用空调保持恒温，恒湿。（2）配料间保持室温20～30摄氏度，RH60%以下。（3）压丸间保持室温20～25摄氏度，RH40%～55%。（4）干燥间保持室温25～30摄氏度，RH40%以下。（5）拣丸间保持室温20～30摄氏度，RH60%以下。

1、空胶囊壳的制备：

空胶囊壳由囊体和囊帽组成，基本制备流程如下：溶胶-蘸胶（制胚）-干燥-拔壳-切割-整理。若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求，可直接填充。

多数药物由于流动性差等方面原因，均需要加一定的稀释剂、润滑剂等辅料才能满足填充或临床用药的要求。

2、软胶囊剂：

将明胶、甘油与水等混合溶解后制成薄厚均匀的胶带，再将药液置于两层胶带之间，用钢板模或旋转模压制成软胶囊。

注意事项：

1、外观胶囊剂应整洁，不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂等现象，并应无异臭。

2、软胶囊或内容物为半固体或液体的硬胶囊囊壳用乙醚等易挥发性溶剂洗净，置通风处使溶剂挥尽，再分别精密称定囊壳重量。

扩展资料

胶囊的历史发展：

1、公元前1500年，第一粒胶囊在埃及诞生。

2、1730年，维也纳的药剂师开始用淀粉制造胶囊。

3、1834年，胶囊制造技术在巴黎获得专利 (F. Mothes)。

4、1872年，在法国诞生了第一台胶囊制造充填机 (Limousin)。

5、1874年，在底特律开始了硬胶囊的工业化制造 (Hubel)，同时推出了各种型号。

6、1888年，Parke-Davis公司在底特律获得制造硬胶囊的专利 (. Russell)。

参考资料

百度百科-胶囊剂

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