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首先了解什么是原研药，进行原研制剂的调研，一般上FDA的官网，查找最早批准的制剂，批准时间、生成企业。查PDR文件，找到说明书，看说明书关于辅料的信息，查原研制剂的专利，了解原研制剂的处方工艺，为以后分析原研制剂与仿制制剂的差异做准备。查找原研制剂的质量标准，找到释放度测定方法。了解释放度比较的一般文献（查药监局官网关于释放度比较的指导原则，或谢沐风老师的文献），学会f2的计算方法，下面就是找到原研制剂和仿制药测定一下释放曲线的工作了，有结果后对数据进行分析，完成以上工作写一篇论文还是很轻松的。
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1. 黄玲，2007，《特殊药品管理》，中国药品出版社2. 张华，2008，《特殊药品管理技术与实践》，科学出版社3. 郝茂林，2007，《特殊药品管理体系研究》，中国药品出版社4. 吴坤，2005，《特殊药品管理技术及其应用》，中国医药科技出版社5. 李涛，2006，《特殊药品管理实务》，中国医药科技出版社6. 马庆海，2005，《现代特殊药品管理》，人民卫生出版社7. 陈定波，2007，《特殊药品管理与实践》，中国医药科技出版社8. 张杰，2004，《特殊药品管理学》，中国药品出版社9. 张晓瑞，2008，《新型特殊药品管理》，中国药品出版社10. 陈林，2005，《特殊药品管理学》，清华大学出版社
蓝SE妖蝶
1.《中国特殊药品管理条例》（国务院令第 505 号） 2.《特殊药品管理规范》（国家药品监督管理局令第 64 号） 3.《卫生部关于推进新一代特殊药品管理的指导意见》（卫生部令第 32 号） 4. 《中国医学科学院关于促进特殊药品管理的指导意见》（中国医学科学院启示 [2013] 1 号） 5.《心血管特殊药品安全管理技术指南》（中国心血管学会启示 [2019] 49 号） 6. 《向省级药物安全监督管理部门论证审批管理特殊药品的通知》（国家食品药品管理局颁布 [2012] 3 号） 7.《中国精神病特殊药品管理专家共识》（中国精神卫生杂志编辑部发布 [2016] 32 号） 8. 《关于推进特殊药品及祛病药品统一审批管理工作的指导意见》（药监局令第 18 号） 9. 《卫生部关于建立特殊药品安全管理制度的指导意见》（卫生部发布 [2013] 8 号） 10. 《中央药物安全监督管理部门论证审批特殊药品激活评价指南》（中央药物安全监督管理部门颁布 [2015] 5 号）
1. 期刊论文 我国生物医药行业的现状及发展策略 - 致富时代（下半月）2010(12) 2. 期刊论文 我国医药行业实施电子商务现状及对策研究 - 长春理
深夜黑暗厨房 4人参与回答 2023-12-10 医院药学发展新方向【作者中文名】 薛艳丽; 【作者单位】 河南科技大学第一附属医院 河南洛阳; 【文献出处】 中国医疗前沿, China Healthcare
沉默的苏克 4人参与回答 2023-12-08 首先了解什么是原研药，进行原研制剂的调研，一般上FDA的官网，查找最早批准的制剂，批准时间、生成企业。查PDR文件，找到说明书，看说明书关于辅料的信息，查原研制
若曦0518 3人参与回答 2023-12-12 随着我国医药行业的快速发展,技术水平也得到了快速的提高,为人民做出了很大的贡献。下面是我为大家整理的中药制药专业论文，供大家参考。 《 现代中药制药工艺学的
齐吃大乳 2人参与回答 2023-12-08 去淘宝“翰林书店”吧，那里有很多论文，原创、下载都可以的
lostangelus 1人参与回答 2023-12-08