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小若冰MM
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熊猫家的小姐

已采纳

知情同意书是患者表示自愿进行医疗治疗的文件证明。但现阶段,患者对知情同意书存在许多不满,感觉像签“生死状”。知情同意书必须符合“完全告知”的原则。采用受试者能够理解的文字和语言,使受试者能够“充分理解”,“自主选择”。知情同意书不应包含要求或暗示受试者放弃他们获得赔偿权利的文字,或必须举证研究者的疏忽或技术缺陷才能索取免费医疗或赔偿的说明。以下是我为大家整理的知情同意书格式及范文相关内容,仅供参考,希望能够帮助大家!

1、标题:双方单位名称事由,协议书三部分组成。

2、正文:条款内容

1、同意目的

2、同意目的责任

3、协议的`时间和期限

4、同意目的条款和酬金{价格明确总额大写必须明确货币种类}

5、履行条款期限

6、违反条款的责任处理

7、落款{签署}

8、签署日期

姓名______年龄______婚姻状况______妊娠时间______手术理由______。

药物流产也称抗早孕,是用非手术措施终止早孕的一种方法。我们采用的是米非司酮配前列腺素类药物,这是效果肯定的药物,痛苦小、安全、简便、高效、副作用小或反应轻,完全流产率达90%~95%。

在实施过程中可能会出现下列并发症,其发生率虽然很低,但也时有发生,且与个体因素有关。

1、过敏性反应,有的甚至会发生过敏性休克;

2、胃肠道反应,如恶性、呕吐等;

3、腹痛;

4、流产不全或失败需要清宫或再次行人工流产术;

5、阴道出血时间长,一般持续10天至2周,最长可达1~2个月;或实然阴道大量出血;需急诊刮宫,甚至需要输血抢救;

6、感染。

xxx已将以上可能出现的并发症告知患者及家属,如同意行药物流产请签字。

患者签字:________

或家属签字:_________

档案号:病历号:

主人姓名:

地址:

电话:

宠物爱称:

年龄:

性别:

体重:

种类:口犬口猫口其他

品种:

特征:

就诊原因:

临床诊断结果:

实施安乐方式:

声明:

由于您的爱宠,目前已处于生命垂危状态;或因疾病导致今后难以恢复以往的健康状态;或者由于其他某些特殊原因,应主人要求为早日减少爱宠的痛苦,对其爱宠实施安乐术。在主人同意签字后,我们将按主人的要求对其爱宠实施安乐术。

主人认可:

1. 我已详细阅读本同意书;

2. 我同意对我的爱宠施行安乐术。

3. 动物遗体处置意见:

○自行处理;

○交医院处理。(详见动物遗体处置办法及收费标准)

宠物主人签字:医生签字:

日期:日期:

动态数字化子宫输卵管碘油造影不同于传统的造影,它是通过特制的造影设备将碘油适时连续的注入宫腔,在X线透视下动态观察子宫及输卵管的形态。可以全面了解宫腔,输卵管和盆腔情况,对轻度输卵管阻塞兼有治疗作用,您在接受本检查前请仔细阅读知情同意书。

1.造影时间:排除妊娠的非月经期即可。

2.造影前排空大小便,术前半小时口服凯服兰和阿托品各2片。

3.术中有不同程度的下腹胀痛,轻重因人而异,有些人会出现呕吐、下腹痛,故需家属陪同。

4.个别患者出现过敏反应和人工流产综合征,需特殊处置。

5.术后禁房事、禁盆浴2周。

6.术后阴道出血少于经量、短于7天,伴轻微下腹痛,无需处理。

7.如出血量大于经量,持续腹痛,可口服凯服兰和阿托品各2片,每天2次;无效者来院检查。

8.本检查对轻度输卵管阻塞有一定的治疗作用,术后可能达到妊娠的目的,妊娠与自然妊娠一样可能发生流产,早产,妊娠并发症,宫外孕,新生儿畸形或遗传疾患等,但发生宫外孕机率较高,请您在确定妊娠后及早到医院排除宫外孕。

您如对上述情况已经知晓,并能对此过程中出现的不测表示理解而不发生医疗纠纷,请签字。

患者(签字):_________ 医生(签字):_________

_________年____月____日 _________年____月____日

161 评论

好食物一起分享

据参加过的培训这样讲,“同一时间、同一地点、面对面签署”本意是好的。个人认为:目的是强调知情同意的过程,是否充分告知、完全理解、自愿签署。受试者可以在回家讨论后再与研究者面对面签署。好像确实没有明文规定,应该是不成文的规定吧,供你参考

357 评论

MichaelShaoer

我觉得应该是在同一天签署ICF,因为ICF的受试者签署应在研究者面前进行,如果不是当面签署,研究者就不能保证是受试者本人签署的ICF,毕竟受试者可没有签署姓名签字样张!如果是当面签署的话,则研究者应在受试者签署后签署ICF以示确认。以上个人观点……

180 评论

妞妞宝贝814

GCP的第十五条(一)由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期。由研究者在场执行知情同意,受试者或其法定代表签署ICF的时候,研究者一定是在场的,怎么可能不是同一天呢。你也可以看看ICH-GCP的4.8.7条,研究者回答了受试者问题后,给与受试者足够的时间考虑,然后再决定是否参加

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