思创论文发表

医疗器械临床试验是为了评价医疗器械产品的安全性、临床性能和有效性，在受试者中开展的系统性的试验或研究，包括可行性试验、为获得上市批准而进行的试验，以及在上市批准后开展的试验。为了保证患者和使用者的安全，医疗器械产品的安全性、临床性能和有效性在上市过程中成为了重中之重的问题，不过在一些情况下，申报方并不需要开展医疗器械临床试验。例如：在没有识别出新的风险，且适用范围未改变的情形下，对于成熟技术，可以通过已发表的文献、临床经验报告、上市后报告和不良数据等内容充分确认其安全性、临床性能和有效性，此时便不需要开展医疗器械临床试验。在药监局2021年9月18日发布的《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》中，提供了一份医疗器械临床试验决策流程图，可以为申办方决策是否开展医疗器械临床试验提供有效依据。题主问到迈迪思创怎么样，据我所知，迈迪思创具有专业的医疗器械临床试验团队，积累了丰富的项目经验，并总结出了一套高效的项目管理模式，建立了严格的质量控制体系。迈迪思创可以协助申办方规划出更加科学合理的临床试验方案，确保临床试验项目按照目标顺利推进。

姜荣国，1960年生，中国人民大学管理学博士，资深培训师，教授。北京思创汇智科技咨询有限责任公司董事长，四川大学商学院兼职教授，中国管理科学研究院企业管理创新研究所兼职副所长，中国质量评价协会评审专家，北京企业评价协会评审专家，中国绿色农业服务联盟副主席。先后担任过北京化工大学管理系教研室主任，中国石化管理干部学院培训部主任，中国船舶管理干部学院经管系主任，北京大学公共经济管理研究中心研究员，清华大学职业经理训练中心教学部主任，清华大学职业经理训练中心教学总监和教学顾问。分别在欧美从事企业战略管理、市场营销和人力资源管理的咨询与培训研究。发表论文60余篇，包括若干篇国际会议入选论文和国家级学术会议入选论文，出版著作100余万字，编写各种讲义100余万字，承接并完成过多个大中型研究课题，并作为课题组核心骨干成员曾获得过许多不同的奖励，曾为国内数百家企业提供过企业管理咨询与培训服务。最新著作《创业导论—创业意识与企业家精神》由电子工业出版社于2010年4月出版，全国发行。

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