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目的验证终端干热法灭活凝血因子类制品中细小病毒的灭活工艺,并对其灭活效果进行评价。方法以猪细小病毒（Porcine parvovirus,PPV）为指示病毒,模拟凝血因子类制品生产工艺中病毒灭活的工艺,采用96孔板微量细胞病变法...
《材料科学与工艺》是cscd期刊，也就是中国科学引文数据库收录的期刊 ISSN:1005-0299。《材料科学与工艺》于1982年创刊，双月刊，主要刊登国内外高等院校和研究机构具有创新性、探索性的高水平学术论文、科研报告及阶段性研究成果，各种 ...
MSBR工艺处理啤酒废水工程实践. 摘要 啤酒废水属于难处理的高浓度有机废水,本工程采用厌氧 (UASB)—MSBR—过滤工艺处理啤酒废水,实践表明,废水经处理后达到国家《啤酒工业污染物排放标准》 (GB19821-2005)中的排放标准。. 回收沼气用于烘干酒糟既利用了沼气热能 ...
中国期刊网,期刊,杂志,读者服务,电子杂志,论文,文库,期刊网,电子刊 [导读] 广州白云山天心制药股份有限公司 合理设计验证进程，采用调适与验证同步有助于在较短的时间里，对设备的检测能力做出科学的、客观的确认。
高速随动磨削技术在曲轴轴颈加工中的应用实践与工艺验证. 朱正德. 【摘要】： 通过对高速随动磨削工艺这一至今仍属于磨削领域中最先进制造技术的剖析,及相应的高性能磨床在企业中具体配置的特点,做了较全面的介绍。. 进而又通过来自实际运行的数据,对这 ...
1 程秀温;;工艺验证[A];2012新版GMP药品生产验证技术专题研讨会论文集[C];2012年 2 徐丹;周艳;;无菌生产工艺验证——培养基灌装试验[A];第二届浙江中西部科技论坛论文集第七卷（药学分卷Ⅱ）[C];2005年 3 …
7.3.3.6 验证记录：附件4、制湿颗粒质量检查记录 附件5、颗粒水分检测记录 泡腾片产品生产工艺验证方案 95 附件6、整粒后颗粒质量检查记录 7.3.4 7.3.4.1验证目的：确认泡腾片的混合过程符合 GMP 要求，原辅料经批混后能混合均匀，达到均质（含量、 均匀度）要求 ...
近日，应用材料公司 推出 Applied Producer eHARP 系统，为 32 纳米及更小工艺节点上关键的 STI （浅沟槽隔离）器件结构提供已被生产验证的 HARP SACVD 空隙填充技术。eHARP 工艺能够提供无孔薄膜，用于填充小于 30 纳米、长宽比大于 12:1 的空隙，从而满足先进存储器件和逻辑器件" …
原料药的工艺验证的投料问题? 作者 Xspring23. 来源: 小木虫 550 11 举报帖子. +关注. 现在国内原料药的注册申报过程中的验证，其中原料药的工艺验证是定量投料好，还是按比例投料比较好？. 各位来讨论下吧。. 返回小木虫查看更多. 分享至： 更多. 今日热帖.
GMP“工艺验证”和ISO9001标准“过程确认”的关系探讨获取原文包量页面导航摘要著录项相似文献摘要《中华人民共和国药品管理法》第九条明确了“药品生产企业必须...
FDA最新工艺验证指南正式版解析丁恩峰;高海燕;陈军丽【期刊名称】《医药工程设计》【年(卷),期】2011(032)003【摘要】工艺验证是制药企业实施GMP规范的关...
本论文探讨了工艺验证的历史由来,在理解工艺验证的由来、各项组成、实施和最新进展的基础上分析了药品质量管理体系对工艺验证的引入的意义和最终目的,以及在我国现阶段的《药...
食品加工关键控制点及关键工序的确认与验证摘要识别食品中显著危害,设立关键控制点并加以控制,是HACCP原理的重点;对影响食品卫生的关键工序,制定明确的操作...
维普期中文期刊服务平台,由维普资讯有限公司出品,通过对国内出版发行的14000余种科技期刊、5600万篇期刊全文进行内容分析和引文分析,为专业用户提供一站式文献服务:全文保障,...
NB/T47013-2015《承压设备无损检测》对首次使用的检测操作指导书提出了工艺验证要求,以证实其适用性和有效性。由于部分检测人员对工艺验证的理解和标准的执行存在偏差,因此...
摘要:目的:通过查阅国内外指南和法规对持续工艺确认的相关要求,为药企进行持续工艺确认、提升产品质量提供建议和参考...所属期刊栏目:法规验证与装备机标分类...
对工艺参数建立操作范围,确定工艺的耐用性及过程控制点,考察放大到适合的批量条件下生产的原料药能否达到预定的质量标准,可进行稳定性试验,为最终确定制备工艺路...
请教大家，在药品生产的工艺验证中遇到如下的情况：该产品主要进行压片和包衣过程验证，一批经过压片的工艺...
【摘要】:工艺验证是制药企业实施GMP规范的关键问题。一个工艺是否成熟和稳定,是否可以持续生产出符合质量要求的产品,取决于工艺验证的深度和广度。1987年,FDA发布了关于工艺...