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编者按 自2017年加入ICH,药监部门除了发布海量指南,在学术期刊上也频频发表观点,总结中国临床试验在统计、管理、安全等方面的问题,以及相应的审评考虑。 相关论文提示了目前的监管重点和未来的发展趋势, 值得医药研发同仁们深入学习和思考! 那么,该去哪里找这些论文呢?
中国医药工业杂志, 2020年51卷10期, 1329-1333页, 2020. [3] 杨睿雅,贾国舒,梁毅. 新《药品管理法》背景下我国MAH制度实施难点探究[J]. 中国食品药品监管, 2019, (10): 20-27. [5] 马韶青,司怡君,霍增辉. 我国药品上市许可持有人制度下的区域协作监管机制的完善
药品法规文件. 国家药监局综合司 国家国防科技工业局综合司关于做好放射性药品生产经营企业审批和监管工作的通知 (2021-08-25) 关于将3-氧-2-苯基丁酸甲酯、3-氧-2-苯基丁酰胺、2-甲基-3- [3,4- (亚甲二氧基)苯基]缩水甘油酸、2-甲基-3- [3,4- (亚甲二氧基)苯基]缩水 ...
新修订《药品管理法》审议通过 体现“四个最严”精神. 2019年8月26日,第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕,会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。. 新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行。. 这是《药品管理法》自1984年颁布 ...
杂志主要登载药品科研、生产、经营、管 理及临床使用诸多方面的研究成果与工作经验, 及时传播国内外药学领域的最新进展,辟有研究 论文、药学进展、药学与临床、药品监管、研究 报告、综述,医药信息等。 杂志开设“中药临床 药学” 等 ...
核心期刊是期刊中学术水平较高的刊物,是我国学术评价体系的一个重要组成部分。它主要体现在对科研工作者学术水平的衡量方面,如在相当一批教学科研单位申请高级职称、取得博士论文答辩资格、申报科研项目、科研机构或高等院校学术水平评估等,都需要在在核心期刊上发表一篇或若干篇 ...如何查询核心期刊? - 知乎 - Zhihu2020-12-31各位大佬中文核心期刊好发表吗? - 知乎2019-12-4如何选择合适的中文核心期刊进行投稿? - 知乎2019-8-8查看更多结果
期刊文章分类查询,尽在期刊图书馆. 1.转换对我国药品监管体制的理念. 对药品监管体制理念的转换即是将确保药品的安全转变为提前预估药品监管的风险 [3]。. 药品本身就是一种风险性极高的产品,其中包括药品自身所带有的风险和制作药品之后因为人为原因而 ...
药品监管科学研究在最近10 年取得了长足的发展。. 不管是从研究论文的产出,还是监管机构的法规以及指南文件的及时发布,均体现了顺应当前科技发展的需求。. 面对持续增长的审评压力,监管机构在资源有限的情况下,通过设置监管促进路径、开启共享审评 ...
药品监管存在的问题及对策冯增光【期刊名称】《中外健康文摘》【年(卷),期】2012(009)022【摘要】近年来药品安全形势严峻,导致各国药品安全监管体制改革,我国政府同样...
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中国食品药品监管杂志社由国家食品药品监督管理总局主管,由中国医药报社主办,是国家级期刊,综合影响因子:0.028,复合影响因子:0.079。《中国食品药品监管》杂志是国家食品药品监督管理总局主管,是...
开本:大16开曾用刊名:中国药品监督管理刊内检索:全文搜索更多往期栏目浏览热点透视全部往期|2021年|2020年|2019年|2018年|2017年|2016年|2015年...
《PHARMACEUTICALRESEARCH》药物研究美国药物科学家协会的官方期刊出版创新基础研究和医药生物医学科学的技术进步报告。研究领域包括:药剂学和药物传递药代动力学和药效学药物代谢...
《中国食品药品监管》(月刊)创刊于2003年,由国家食品药品监督管理局主管、中国医药报社主办。是当前中国优秀时政期刊和最具权威的食品药品监管行业的国家级刊物;各级食品药品监管检验部门必备读物...
《中国食品药品监管》作为国家药品监督管理局机关刊,创刊于1998年,目前是国家药品监督管理局主管的、中国健康传媒集团主办的科学性、专业性核心期刊;更是研究...
单选题可以在国家药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众媒体发布广告的是A.非处方药B.处方药C.保健品D.贵重药品E.医院制剂参考答...
《中国食品药品监管》(月刊)创刊于2003年,由国家食品药品监督管理总局主管、《中国医药报》社主办。是当前中国优秀时政期刊和最具权威的食品药品监管行业的国家级刊物;各级食品药品监管检验部门必...
中国食品药品监管杂志一年多少钱?《中国食品药品监管》(月刊)创刊于2003年,由国家食品药品监督管理局主管、中国医药报社主办。杂志名称中国食品药品监管杂...