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麦兜爱李公主
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老太婆心态好

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你好朋友非常高兴回答你的问题。

什么是临床知情同意?

知情同意是人们了解临床试验的重要事实以帮助他们决定是否参与的过程。为了帮助某人决定是否参加,参与试验的医生和护士解释了研究的细节。研究团队还提供书面知情同意书,其中包括有关研究的详细信息,例如其目的,持续时间,所需程序,风险,潜在利益和主要联系人。然后潜在的参与者可以阅读信息,与家人讨论,并询问研究团队的问题,以帮助他们决定是否参加。

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静夜玄霜

只有在符合患者的利益时,医生才可提供可能对患者的生理及心理状态产生不利影响的医学措施,在医学研究中,参与研究的受试者不仅仅是我们的研究对象,更重要的是他们首先是人,必须在研究过程中得到尊重并充分保护他们的利益。在试验设计、医学记录与生物标本的利用中尤其要注意遵守知情同意的原则。临床医学研究必须遵循以下伦理学准则。

医学伦理学三原则1.公正:应该保证试验的参与者有同等的获得医疗资源的机会。2.尊重:主要体现在参与研究的受试对象应该有知情同意权、自主的决策权和隐私的保密权,在参与试验过程中,受试对象应该受到充分尊重。包括尊重他人的自主性、自我决定权,获取知情同意,尊重受试者隐私及保密等内容。3.有利:研究者应该从受试者的角度出发,以认真负责的态度全面权衡利弊,进行风险分析,保证利益最大化、风险最小化,为受试者谋利。在医学研究中,为了保护受试者和研究人员的合法权益,并确保研究的科学性和可靠性,有必要签署知情同意书。 在发表研究结果时,研究人员还需要提供医学伦理委员会的批准结果。 知情同意是每个受试者表示自愿参加某项研究的书面证据, 知情同意是受试者与研究人员之间科学和伦理关系的基本保证。

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护手霜adb

不需要。所有患者信息都须作匿名化处理。

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chenjialu1988

一般是不需要的,但也有少数需要知情同意书。 有的杂志社也会让你提供。具体情况具体分析

337 评论

xiaomakuaipao

知情同意书(Informed Consent Form),是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等,使受试者充分理解了这些信息后,在没有强迫、不正当压力和引诱的情况下,自愿做出是否参与科研,以及在科研过程中是否退出的决定。 奥咨达医疗器械咨询机构

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